Un estudio clínico es una serie de estudios de investigación en los cuales la gente es voluntaria en recibir un tratamiento (como un medicamento) y es observada por sus efectos – tanto en términos de su seguridad como su efectividad.
Cualquier tipo de tratamiento puede probarse en un estudio clínico. La mayoría de los estudios clínicos ven una enfermedad específica; no obstante, muchos evalúan nuevos procedimientos médicos o incluso medidas preventivas.
- Antes de que un estudio clínico pueda comenzar con humanos, se prueba primero ampliamente en el laboratorio y en animales.
- Se supervisan, monitorean y documentan cuidadosamente los estudios clínicos. La autoridad regulatoria aplicable debe conceder la aprobación para conducir pruebas en humanos, y los estudios clínicos son supervisados por un organismo de revisión independiente.
Fuente: http://www.cslbehring.com.mx/csl-investigacion-y-desarrollo/estudios-clinicos.htm